जर्नल के बारे में

अच्छी उत्पादन कार्यप्रणाली

एक अच्छा विनिर्माण अभ्यास यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है कि उत्पादों का गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादन और नियंत्रण किया जाता है। अच्छा विनिर्माण अभ्यास किसी भी फार्मास्युटिकल-उत्पादन में शामिल जोखिमों को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिसे अंतिम उत्पाद के परीक्षण के माध्यम से समाप्त नहीं किया जा सकता है। जीएमपी प्रारंभिक सामग्री, परिसर और उपकरण से लेकर कर्मचारियों के प्रशिक्षण और व्यक्तिगत स्वच्छता तक उत्पादन के सभी पहलुओं को कवर करता है।

अच्छा विनिर्माण अभ्यास उच्च स्तर का आश्वासन प्रदान करता है कि दवाओं का निर्माण इस तरह से किया जाता है जो उनकी सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करता है। अच्छा विनिर्माण अभ्यास विपणन प्राधिकरण का अनुपालन करने के लिए दवाओं के निर्माण में मदद करता है।

अच्छे विनिर्माण अभ्यास से संबंधित पत्रिकाएँ

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फार्मास्युटिकल दिशानिर्देश

फार्मास्युटिकल दिशानिर्देशों में वे सभी पहलू शामिल हैं जिनका फार्मास्युटिकल उद्योग के रखरखाव में व्यवस्थित प्रक्रियाओं के अनुसार पालन किया जाना आवश्यक है। फार्मास्युटिकल दिशानिर्देशों में नियामक एजेंसियों द्वारा प्रदान किए गए गुणवत्ता नियंत्रण, गुणवत्ता आश्वासन, सूक्ष्म जीव विज्ञान, उत्पादन और नियामक अपडेट के बारे में दिशानिर्देश शामिल हैं।

फार्मास्युटिकल दिशानिर्देश उन दवाओं के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली विधियों का आश्वासन प्रदान करने में मदद करते हैं जो प्राथमिकता वाली स्वास्थ्य आवश्यकताएं हैं ताकि वे गुणवत्ता, सुरक्षा, प्रभावकारिता के स्वीकार्य मानकों को पूरा कर सकें।

फार्मास्युटिकल दिशानिर्देशों के संबंधित जर्नल

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फार्मास्युटिकल विनियम

फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए यथार्थवादी और प्रभावी कानून और फार्मास्युटिकल नियम आवश्यक हैं क्योंकि फार्मास्यूटिकल्स का संबंध पूरी आबादी से है और इसमें कई मरीज़, स्वास्थ्य प्रदाता, निर्माता और विक्रेता शामिल हैं। इसलिए चोट और मृत्यु सहित गंभीर परिणाम, दवाओं की कमी या दुरुपयोग के परिणामस्वरूप हो सकते हैं, इसलिए फार्मास्युटिकल नियमों की आवश्यकता है क्योंकि उपभोक्ता के पास उत्पाद की गुणवत्ता निर्धारित करने का कोई तरीका नहीं है।

फार्मास्युटिकल नियम विभिन्न देशों की संबंधित सरकारों द्वारा डिज़ाइन किए गए हैं जो फार्मास्यूटिकल्स और इससे संबंधित अत्यधिक अर्थशास्त्र पर उनके नियंत्रण को दर्शाते हैं। वे विकास की उच्च निर्धारित लागत और उत्पादन की अपेक्षाकृत कम वृद्धिशील लागत से भी निपटते हैं।

फार्मास्युटिकल विनियमों के संबंधित जर्नल

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, एप्लाइड फार्मेसी, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ रिसर्च एंड डेवलपमेंट इन फार्मेसी एंड लाइफ साइंसेज, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस।

सामान्य गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) ग्राहकों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए गुणवत्ता नीति और गुणवत्ता उद्देश्यों को प्राप्त करने पर केंद्रित व्यावसायिक प्रक्रियाओं का एक संग्रह है। गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को गुणवत्ता प्रबंधन को लागू करने के लिए आवश्यक संगठनात्मक संरचना, नीतियों, प्रक्रियाओं, प्रक्रियाओं और संसाधनों के रूप में व्यक्त किया जाता है। प्रारंभिक प्रणालियों ने सरल आंकड़ों और यादृच्छिक नमूने का उपयोग करके औद्योगिक उत्पाद उत्पादन लाइन के पूर्वानुमानित परिणामों पर जोर दिया।

सामान्य गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली संगठन की परिचालन रणनीतियों का एक अभिन्न अंग है। यह सूक्ष्म और वृहद दोनों स्तरों पर महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। यह प्रबंधन संस्कृति का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, विशेष रूप से आपूर्ति श्रृंखला, ई-कॉमर्स आदि जैसे नए उद्यमों में।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के संबंधित जर्नल

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फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण

फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण शब्द का तात्पर्य किसी विशेष फार्मास्युटिकल की पहचान और शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए की गई सभी प्रक्रियाओं के योग से है। फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण फार्मास्युटिकल उद्योग का एक आवश्यक कार्य है। दवाओं को सुरक्षित और चिकित्सीय रूप से सक्रिय फॉर्मूलेशन के रूप में विपणन किया जाना चाहिए जिनका प्रदर्शन सुसंगत और पूर्वानुमानित हो। नए और बेहतर औषधीय एजेंटों का त्वरित गति से उत्पादन किया जा रहा है।

फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण यह सुनिश्चित करने में मदद करता है कि उत्पाद गुणवत्ता और सुरक्षा के मानकों को पूरा करता है। गुणवत्ता नियंत्रण कई तरीकों को लागू करके किया जाता है जो प्रक्रिया और उत्पादकता में सुधार करने में मदद करता है।

फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण के संबंधित जर्नल

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फार्मास्युटिकल सत्यापन

फार्मास्युटिकल सत्यापन दस्तावेजी साक्ष्य स्थापित करने की प्रक्रिया है जो उच्च स्तर का आश्वासन प्रदान करता है कि एक विशिष्ट प्रक्रिया या उपकरण लगातार एक उत्पाद का उत्पादन करेगा या उसके पूर्व-निर्धारित विनिर्देश और गुणवत्ता विशेषताओं को पूरा करेगा। फार्मास्युटिकल सत्यापन गुणवत्ता आश्वासन की प्रमुख प्रक्रिया है।

फार्मास्युटिकल सत्यापन का सीधा सा अर्थ है प्रभावशीलता प्रदान करने की वैधता का मूल्यांकन। यह प्रक्रिया अनुकूलन, गुणवत्ता का आश्वासन, गुणवत्ता लागत में कमी, आउटपुट में वृद्धि से संबंधित है।

फार्मास्युटिकल वैलिडेशन से संबंधित जर्नल

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गुणवत्ता नियंत्रण

गुणवत्ता नियंत्रण (क्यूसी) एक प्रक्रिया या प्रक्रियाओं का सेट है जिसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि एक निर्मित उत्पाद या निष्पादित सेवा गुणवत्ता मानदंडों के एक परिभाषित सेट का पालन करती है या ग्राहक या ग्राहक की आवश्यकताओं को पूरा करती है। गुणवत्ता नियंत्रण गुणवत्ता आश्वासन के समान है, लेकिन समान नहीं है। यह एक ऐसी प्रक्रिया है जिसके द्वारा संस्थाएं उत्पादन में शामिल सभी कारकों की गुणवत्ता की समीक्षा करती हैं।

गुणवत्ता नियंत्रण किसी उत्पाद या सेवा की विशेषताओं और विशेषताओं की समग्रता है जो ग्राहक की दी गई जरूरतों को पूरा करने की क्षमता पर आधारित है। यह गुणवत्ता और किफायती उत्पादों के उत्पादन के लिए अच्छे तरीके स्थापित करने में मदद करता है जो ग्राहक को स्वीकार्य हैं।

गुणवत्ता नियंत्रण के संबंधित जर्नल

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गुणवत्ता आश्वासन

गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) निर्मित उत्पादों में गलतियों या दोषों को रोकने और ग्राहकों को समाधान या सेवाएं प्रदान करते समय समस्याओं से बचने का एक तरीका है; ISO 9000 गुणवत्ता प्रबंधन के एक भाग के रूप में परिभाषित करता है जो यह विश्वास प्रदान करने पर केंद्रित है कि गुणवत्ता की आवश्यकताएं पूरी की जाएंगी। उत्पादों और सेवाओं को विकसित करने में, गुणवत्ता आश्वासन यह जांचने की कोई व्यवस्थित प्रक्रिया है कि विकसित किया जा रहा उत्पाद या सेवा निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा कर रही है या नहीं।

गुणवत्ता आश्वासन में वे सभी नियोजित और व्यवस्थित संचालन शामिल हैं जो पर्याप्त विश्वास प्रदान करने के लिए कार्यान्वित किए जाते हैं कि एक इकाई अपने गुणवत्ता मानकों को पूरा करेगी।

गुणवत्ता आश्वासन से संबंधित पत्रिकाएँ

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस।

औषधि गुणवत्ता मानक

दवा गुणवत्ता मानक दवाओं के दुष्प्रभावों को नियंत्रित करने और कम करने की प्रक्रिया है जो दवा चिकित्सा की सुरक्षा सुनिश्चित करने में प्रमुख मुद्दे हैं। दवा गुणवत्ता मानकों पर व्यापक रूप से सहमति है कि फार्मास्यूटिकल्स का निर्माण गुणवत्ता के उच्च मानक के अनुसार किया जाना चाहिए, क्योंकि वे अक्सर मानव स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण होते हैं, और क्योंकि गुणवत्ता की समस्याओं जैसे कि कम क्षमता, बाँझपन की कमी, या उत्पाद मिश्रण-अप के परिणाम हो सकते हैं। इतना विनाशकारी हो. इसलिए दवाओं की प्रभावकारिता और गुणवत्ता बनाए रखने के लिए दवा गुणवत्ता मानक विकसित किए जाते हैं।

दवा गुणवत्ता मानक किसी उत्पाद के लिए गुणवत्ता मानकों को प्राप्त करने, निरंतर गुणवत्ता में सुधार, वैधानिक और सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ शिकायत सुनिश्चित करने में मदद करते हैं।

औषधि गुणवत्ता मानकों के संबंधित जर्नल

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, डेवलपिंग ड्रग्स, फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च, क्लिनिकल ड्रग इन्वेस्टिगेशन।

उत्पाद का परीक्षण करना

उत्पाद परीक्षण, जिसे उपभोक्ता परीक्षण या तुलनात्मक परीक्षण भी कहा जाता है, उत्पादों के गुणों या प्रदर्शन को मापने की एक प्रक्रिया है। उत्पाद परीक्षण का सिद्धांत यह है कि बड़े पैमाने पर उत्पादन के आगमन के बाद से निर्माता ब्रांडेड उत्पादों का उत्पादन करते हैं जिन्हें वे कुछ तकनीकी मानकों के भीतर समान होने का दावा और विज्ञापन करते हैं।

उत्पाद परीक्षण इस बात पर साक्ष्य प्रदान करने की प्रक्रिया है कि प्रकाश, तापमान, आर्द्रता जैसे पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव में किसी औषधि पदार्थ की गुणवत्ता समय के साथ कैसे बदलती है और औषधि पदार्थ के लिए पुन: परीक्षण अवधि को फिर से स्थापित करना है। औषधि पदार्थ की शेल्फ जीवन अवधि प्रदान करें।

उत्पाद परीक्षण की संबंधित पत्रिकाएँ

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस।

गुणवत्तापूर्ण पैकिंग

गुणवत्ता पैकेजिंग से तात्पर्य माल को उपयुक्त पैकेज में लपेटने, ढकने की प्रक्रिया से है। गुणवत्तापूर्ण पैकेजिंग आवश्यक है क्योंकि यह उपभोक्ताओं तक पहुंचने तक उत्पादों को सुरक्षा प्रदान करती है। गुणवत्तापूर्ण पैकेजिंग फार्मास्युटिकल उद्योग का एक महत्वपूर्ण पहलू है और पैकेजिंग को उपभोक्ता की सुविधा और अपील, विपणन विचारों आदि के आधार पर डिज़ाइन किया गया है।

गुणवत्तापूर्ण पैकेजिंग एक चिकित्सा उत्पाद को झटके और कंपन, गतिशील और स्थैतिक संपीड़न, संदूषण, पैक छेदन, रुकावट आदि जैसे कई कारकों से सुरक्षित रखने में मदद करती है।

गुणवत्तापूर्ण पैकेजिंग के संबंधित जर्नल

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औषधि मूल्यांकन

दवा मूल्यांकन को किसी भी प्रक्रिया के रूप में परिभाषित किया जाता है जिसके द्वारा किसी दवा या दवाओं के समूह के लिए विषाक्तता, चयापचय, अवशोषण, उन्मूलन, प्रशासन का पसंदीदा मार्ग, सुरक्षित खुराक सीमा आदि मनुष्यों या पशु चिकित्सा जानवरों में नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के माध्यम से निर्धारित किया जाता है। दवा मूल्यांकन, जिसे कभी-कभी दवा उपयोग समीक्षा के रूप में जाना जाता है, निरंतर, व्यवस्थित, मानदंड-आधारित दवा मूल्यांकन की एक प्रणाली है जो दवाओं के उचित उपयोग को सुनिश्चित करती है।

औषधि मूल्यांकन नशीली दवाओं के उपयोग से संबंधित समस्याओं की पहचान करने के लिए जानकारी प्राप्त करने की एक विधि है और यदि इसे ठीक से विकसित किया जाए, तो यह समस्या को ठीक करने का एक साधन भी प्रदान करता है और इस तरह तर्कसंगत दवा चिकित्सा में योगदान देता है।

औषधि मूल्यांकन के संबंधित जर्नल

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रीसेंपलिंग

पुनः नमूनाकरण एक गणितीय तकनीक है जिसका उपयोग पिक्सेल में भिन्न चौड़ाई और/या ऊँचाई के साथ छवि का एक नया संस्करण बनाने के लिए किया जाता है। किसी छवि का आकार बढ़ाना नमूनाकरण कहलाता है; इसके आकार को कम करना डाउन सैम्पलिंग कहलाता है। फार्मास्युटिकल उद्योग में पुनः नमूनाकरण एक महत्वपूर्ण कदम है।

पुन: नमूनाकरण में मूल नमूना प्रक्रिया के एक भाग के रूप में एकत्रित किसी भी अतिरिक्त इकाइयों से एक नमूने का विश्लेषण करना या मुख्य बैच से एकत्र किया गया एक नया नमूना बनाना शामिल है।

पुनः नमूनाकरण की संबंधित पत्रिकाएँ

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ़ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ़ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस।

सूक्ष्मजैविक परीक्षण

सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण एक प्रयोगशाला परीक्षण है जो प्रयोगशाला को प्रदान किए गए नमूने में सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति की जांच करता है। माइक्रोबायोलॉजिकल परीक्षण का उपयोग उत्पाद सुरक्षा के लिए, जनता को बेचे जाने वाले उत्पादों में संदूषण के संकेतों को देखने के लिए और प्रयोगशाला नियंत्रण के लिए किया जाता है, ताकि यह पुष्टि की जा सके कि प्रयोगशाला में उपयोग किए जा रहे उत्पाद और उपकरण सूक्ष्मजीवों से दूषित नहीं हैं। नमूनों को प्रयोगशाला में भेजे बिना क्षेत्र में कुछ बुनियादी परीक्षण करना भी संभव है।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण तैयार डोज़ रूपों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषकों और उत्पादों के संदूषण का कारण बनने वाले कारकों की समीक्षा करने में मदद करता है। यह परीक्षण आमतौर पर बाँझपन बनाए रखने और ग्राहकों को सुरक्षित उत्पाद प्रदान करने के लिए किया जाता है।

माइक्रोबायोलॉजिकल परीक्षण के संबंधित जर्नल

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल माइक्रोबायोलॉजी, आर्काइव्स ऑफ क्लिनिकल माइक्रोबायोलॉजी।

बैच प्रोडक्शंस

बैच उत्पादन विनिर्माण में उपयोग की जाने वाली एक तकनीक है, जिसमें प्रश्न में वस्तु को कार्यस्थानों की एक श्रृंखला पर चरण दर चरण बनाया जाता है, और उत्पादों के विभिन्न बैच बनाए जाते हैं। बैच उत्पादन के कई फायदे हैं - यह प्रारंभिक पूंजी परिव्यय को कम कर सकता है जो मशीनों को स्थापित करने की लागत है क्योंकि एक ही उत्पादन लाइन का उपयोग कई उत्पादों का उत्पादन करने के लिए किया जा सकता है। यह फार्मास्युटिकल उद्योग में सबसे आम प्रक्रिया है।

बैच उत्पादन एक सतत प्रक्रिया है और दक्षता का वादा करती है क्योंकि यह अच्छी तरह से नियंत्रित और लचीली प्रक्रिया है। इसमें उच्च श्रम लागत, अतिरिक्त इन्वेंट्री के कारण उच्च उत्पादन लागत होती है।

बैच उत्पादन के संबंधित जर्नल

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस।

थोक निर्माण

थोक दवा उत्पादन उन थोक दवाओं से संबंधित है जिन्हें सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) भी कहा जाता है, एक फार्मास्युटिकल उत्पाद (दवाएं जो हम केमिस्ट से खरीदते हैं) में रासायनिक अणु है जो उत्पाद को दावा किए गए चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। इसे असेंबली इकाइयों पर बड़ी मात्रा में फार्मास्युटिकल उत्पादों का उत्पादन कहा जाता है।

फार्मास्यूटिकल्स का थोक उत्पादन अच्छी उत्पादकता प्राप्त करने में मदद करता है और फार्मास्युटिकल उद्योग की आर्थिक स्थिति में सुधार करता है। यह कम समय लेने वाली प्रक्रिया है.

थोक उत्पादन की संबंधित पत्रिकाएँ

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, जर्नल ऑफ इंडस्ट्रियल एंड प्रोडक्शन इंजीनियरिंग, एसपीई प्रोडक्शन एंड ऑपरेशंस।

कच्चे माल का परीक्षण

कच्चे माल का परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि फार्मास्युटिकल उत्पादों में उपयोग किया जाने वाला कच्चा माल उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त है। उचित परीक्षण विधियों का उपयोग करके कच्चे माल का परीक्षण करना और ऐसे परीक्षण की चुनौतियों का सफलतापूर्वक सामना करना महंगी उत्पादन समस्याओं और देरी को रोक सकता है।

कच्चे माल के परीक्षण में गुणवत्ता विनिर्देशों के लिए फेडस्टॉक, असंसाधित सामग्रियों, अर्ध-प्रसंस्कृत सामग्रियों का मूल्यांकन और स्क्रीनिंग शामिल है। इसमें विश्लेषणात्मक परीक्षण की उच्च श्रृंखला शामिल है।

कच्चे माल के परीक्षण से संबंधित जर्नल

शोध और समीक्षा: जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिटी एश्योरेंस।

प्रयोगशाला रिकार्ड

प्रयोगशाला रिकॉर्ड रिकॉर्ड का वह सेट है जो संगठन या प्रबंधन द्वारा परिभाषित या दिए गए समग्र इरादों और निर्देशों के लिखित बयानों का गठन करता है। प्रयोगशाला रिकॉर्ड में कच्चा माल प्राप्त करने के चरण से लेकर फार्मास्युटिकल खुराक फॉर्म के निर्माण तक की पूरी जानकारी होती है।

प्रयोगशाला रिकॉर्ड को बदले में कई प्रकार के रिकॉर्ड में वर्गीकृत किया जाता है जैसे बैच रिकॉर्ड, मास्टर बैच रिकॉर्ड, बैच विनिर्माण रिकॉर्ड आदि।

प्रयोगशाला उपकरण के संबंधित जर्नल

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कम्प्यूटरीकृत औषधि प्रसंस्करण

फार्मास्युटिकल उद्योग में कंप्यूटर दवा प्रसंस्करण का उपयोग बढ़ती संख्या में किया जा रहा है। किसी फार्मास्युटिकल प्रतिष्ठान में कंप्यूटर सिस्टम का उपयोग कई तरह से किया जाता है, जैसे, दवा घटकों के लिए संगरोध प्रणालियों का रखरखाव, खुराक के रूप के निर्माण में महत्वपूर्ण चरणों का नियंत्रण, प्रयोगशाला कार्यों का नियंत्रण, भंडारण और वितरण गतिविधियों का प्रबंधन।

कंप्यूटर दवा प्रसंस्करण प्रणालियाँ इनमें से एक या अधिक चरणों को अकेले या अत्यधिक स्वचालित एकीकृत परिसर के हिस्से के रूप में नियंत्रित कर सकती हैं।

कम्प्यूटरीकृत औषधि प्रसंस्करण के संबंधित जर्नल

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